«موافقة مشروطة» على عقار لـ علاج الزهايمر من قبل الدواء الأمريكية (FDA)
حصل عقار «Leqembi» لعلاج الزهايمر بمراحله المبكرة على موافقة مشروطة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بناء على النتائج الأولية التي تشير إلى إمكانية إبطاء تقدم المرض لعدة أشهر.
وتراجع الإدارة نتائج الاختبارات التي أجرتها الشركة المصنعة لتقرير ما إذا كان الدواء يجب أن يحصل على الموافقة الكاملة؟
وصوتت لجنة إدارة الغذاء والدواء على نتائج الدراسة للعقار التي أكدت فوائد الدواء لمرضى الزهايمر الخفيف أو المبكر.
ومن المقرر أن يصدر القرار بالموافقة الكاملة يوليو المقبل.
هذاوقد, استعرضت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانات دراسة أجريت على 1800 مريض أظهر فيها الأشخاص الذين تناولوا الدواء معدل انخفاض في مقاييس الذاكرة والاختبارات المعرفية الأخرى.