الإثنين 31 مارس 2025 10:21 مـ 1 شوال 1446 هـ
قضية رأي عام
رئيس مجلس الإدارة هشام ابراهيم رئيس التحرير محمد صلاح
×

هيئة الدواء تعلن عن دورة تدريبية جديدة لتوسيع نطاق الاعتماد الدولي للمستحضرات الصيدلية

الإثنين 12 فبراير 2024 07:44 صـ 2 شعبان 1445 هـ

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في دورة تدريبية حول إدارة المخاطر طبقًا لأحدث إصدار من الإرشادات ICH Q9 وتطبيقاته في تحضير ملف الـ CTD المقدم للحصول على اعتماد الـ WHO أو الحصول على موافقة FDA and EMA وتطبيقاته خلال دورة حياة المستحضرات الصيدلية.

دورة تدريبية جديدة لتوسيع نطاق الاعتماد الدولي للمستحضرات الصيدلية

وفقا لمنشور هيئة الدواء المصرية، تهدف الدورة التدريبية إلى تعريف وتطبيق أحدث القواعد الإرشادية العالمية، وذلك في إطار دعم هيئة الدواء المصرية المستمر للشركات المصرية للمضي قدمًا في مرحلة اعتماد المستحضرات الصيدلية مصرية الصنع لدى منظمة الصحة العالمية Prequalified products وزيادة عدد المستحضرات الصيدلية محلية الصنع والمعتمدة دوليًا.